簡要描述:FlowCam 8400是特別為制藥行業(yè)優(yōu)化的不溶性微粒檢測系統(tǒng)效果,它將數(shù)字成像,顯微放大和顆粒計數(shù)整合成一個自動分析液體中懸浮顆粒的儀器意料之外、當微量樣品流過流通池成像區(qū)時,儀器自動捕捉顆粒圖像範圍和領域。通過專用軟件對每個顆粒進行分析等多個領域,從而獲得粒徑分布共享,形態(tài)分布高端化,顆粒物濃度等具備統(tǒng)計價值的數(shù)據(jù)。
FlowCam 8400是特別為制藥行業(yè)優(yōu)化的不溶性微粒檢測系統(tǒng)姿勢,它將數(shù)字成像充分發揮,顯微放大和顆粒計數(shù)整合成一個自動分析液體中懸浮顆粒的儀器、當微量樣品流過流通池成像區(qū)時重要平臺,儀器自動捕捉顆粒圖像相互融合。通過專用軟件對每個顆粒進行分析,從而獲得粒徑分布生動,形態(tài)分布提單產,顆粒物濃度等具備統(tǒng)計價值的數(shù)據(jù)。
顆粒檢測范圍:2.0 μm-1000μm
放大倍率:標配10X物鏡
樣品用量:最小100ul
樣品處理能力:50-5000ul/min綠色化,無級調(diào)速
有效測樣率:≥85%
血液制劑中不溶性微粒研究
疫苗研發(fā)中聚集體及微粒研究
混懸制劑中團聚物含量研究
Flowcam測試全流程介紹
1. 手動/自動加入樣品
高精度注射泵將樣本吸入流通池設計。期間在樣本流經(jīng)液體傳感器后,軟件即可啟動數(shù)據(jù)采集至關重要。
2. 顆粒圖像采集
高速相機會捕獲流通池的全寬主動性、全深圖像;
顆粒的各個圖像實時從相機圖像中分割并提取出來改進措施。
3. 數(shù)據(jù)分析
配套軟件會展示顆粒數(shù)範圍、顆粒濃度、顆粒尺寸及分布及顆粒形態(tài)學參數(shù)發展的關鍵、結(jié)果可以任意形式輸出。例如,尺寸直方圖系統穩定性、CSV等背景下。
FlowCam又稱為動態(tài)顆粒實時成像方法平臺建設,對動態(tài)顆粒進行成像分析;
樣品無損服務延伸、顆粒圖像分辨率高先進技術、高通量;
一次實驗可得到顆粒圖像貢獻力量、尺寸及分布合作、顆粒數(shù)、顆粒濃度前景、以及形態(tài)學參數(shù)信息。
功能特點
FlowCam可以自動拍攝液體中的微生物和微粒的顯微鏡圖像并快速進行分析。
![]() | 1. FlowCam是一個強大的工具進一步,用于檢測各個行業(yè)顆粒的濃度宣講手段、尺寸和來源; 2. FlowCam在生物療法研發(fā)階段發行速度、質(zhì)控階段是非常有價值的極致用戶體驗; 3. 利用高質(zhì)量成像表征顆粒屬性,助力各行各業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)控積極拓展新的領域; 4. 可作為其他顆粒表征方法所必須的正交方法使用充分發揮; 5. 與傳統(tǒng)的檢測方法相比,生產(chǎn)效率更高應用、成本更低解決方案; 6. 全自動化、AI智能化開發(fā)成就,助力行業(yè)發(fā)展初步建立; |
7. 鏡圖像并快速進行分析; 8. 將繁瑣的手動觀察過程自動化相對開放; 9. 高速拍攝大量粒子(數(shù)萬個/分鐘)重要方式; 10. 即時測量和分析粒子信息; 11. 將顯微鏡臺上與臺下、粒度分布儀幅度、流式細胞儀集于一體的多功能設(shè)備; 12. 可將粉末樣本溶解在溶劑中進行觀察便利性。 | ![]() |
檢測原理
顆粒流式成像分析儀FlowCam,又稱為動態(tài)顆粒圖像分析儀,其工作原理是對流經(jīng)流通池的溶液中亞可見及可見級別的顆粒進行實時開展研究、動態(tài)成像分析。
![]() | 1. 手動或自動將樣本加入進樣口信息化; 2. 高精度注射泵將樣本吸入流通池,流體傳感器啟動數(shù)據(jù)采集力量; 3. 當樣本流經(jīng)光學視場時,高速相機會記錄流通池的全寬和全深圖像; 4. 相機實時拍攝顆粒流經(jīng)流通池時的全景圖像方式之一,并從中實時地將顆粒圖像分割出來和記錄我有所應; 5. 數(shù)據(jù)在采集后可進一步分析、分組和篩選首要任務。 |
技術(shù)優(yōu)勢
光阻法通過光電轉(zhuǎn)換的原理自動計數(shù)樣品中不同粒徑的不溶性微粒數(shù)量管理,但該方法得到的信息有限,不能分辨出所測微粒的性質(zhì)深入實施,也無法在研發(fā)階段對其成因進行分析與控制應用提升。顯微鏡法也存在效率低,容易因人眼疲勞導致計數(shù)誤差等弊端業務指導。 FlowCam 8100可通過電子成像系統(tǒng)將動態(tài)流通池的微粒拍攝下來新品技,再通過軟件對不溶性微粒的大小、形態(tài)創造性、折光性等參數(shù)進行分析保持穩定,進而將所有圖像進行區(qū)分。 |
01 高通量能力、高準確度以及高精確度地提供比傳統(tǒng)顆粒分析
02 可拓展熒光激光模塊,識別特異性顆粒;
03 成像質(zhì)量阿高還不大,適用于表征亞微米級到可見級尺寸范圍的顆粒好宣講,結(jié)果準確且具備統(tǒng)計學意義;
04 樣品用量低保障性、易操作且可拓展自動化系統(tǒng)。
軟件優(yōu)勢
VisualSpreadsheet 軟件 VisualSpreadsheet是一套功能強大的一體化軟件程序信息化技術,能夠設(shè)置方法領先水平、獲取數(shù)據(jù),并處理FlowCam捕獲的圖像責任製。 根據(jù)40多個形態(tài)參數(shù)及其組合對圖像進行分析效率、排序、過濾.分組和分類不合理波動,或使用軟件中的“查找"功能來識別樣本中的成分建言直達。將多次運行或樣本的數(shù)據(jù)進行分組,以便于比較。
VisualSpreadsheet提供符合21CFRPart11標準的可選軟件包助力各業。 | VisualAI™ VisualAl是一個可選的人工智能模塊大部分。它是一種與儀器和樣本無關(guān)的工具,可自動對生物治療制劑中的顆粒進行分類。 使用便捷的VisualSpreadsheet 6軟件即可識別蛋白質(zhì)聚集體和硅油滴,并將其與其他污染物區(qū)分開將進一步。 |
測量各種粒子的特征量更加堅強,實現(xiàn)高度靈活的數(shù)據(jù)處理。
FlowCam中預裝的分析軟件可以根據(jù)粒子的測量結(jié)果進行數(shù)據(jù)分類和過濾實際需求,并一覽顯示配套設備。
應用案例
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各種不溶性微粒 API聚集體顆粒 硅油滴發展成就、玻璃碎片、降解輔料建議、增塑劑等 纖維優勢、細菌污染 細胞計數(shù)、活性及形態(tài) | 有害藻華HABs監(jiān)測:藍藻、硅藻及其他藻類識別 有益藻類培育工藝優(yōu)化 淡水加強宣傳、海水、雨水及飲用水中微生物識別及監(jiān)控 微塑料分類識別及監(jiān)控 |
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電子器件清潔度控制 CMP化學機械拋光液 打印機碳粉顆粒均勻度對外開放、顏色和外觀 水泥材料性能的評估 陶瓷成形工藝 電池導電性能 | 食品風味:粘稠度 酵母活性:啤酒釀造 花粉種子:活性識別 保質(zhì)期:污染物識別 |
生物制藥研發(fā)
根據(jù)USP<1788>, 流式成像顆粒分析系統(tǒng)采用推薦的與光阻法成正交的方法互動式宣講,用于確定亞可見顆粒物含量。FlowCam 廣泛用于蛋白質(zhì)用的舒心、納米藥物輸送系統(tǒng)以及細胞和基因治療產(chǎn)品的生物治療研究結構、配方和開發(fā)。
材料表征
FlowCam 用于以材料和化學品為重點的多種應用:從食品和飲料成分的表征到打印機碳粉和超級磨料模式、離子交換樹脂效果較好、色譜柱填料、纖維貢獻、增材制造廣泛應用、聚合物成分分析、化學品持續、化妝品配方和微囊化工藝情況。
海洋和淡水研究
20多年來,科學家們使用自動化高品質、快速綠色化、準確、易于使用的FlowCam 作為手動顯微鏡的替代品創新能力,以監(jiān)測浮游生物群落組成至關重要。FlowCam 已成為*研究海洋和淡水微生物的重要產(chǎn)品。
水質(zhì)監(jiān)測和環(huán)境
FlowCam 提供了一種主動發展、經(jīng)濟高效且可擴展的解決方案來監(jiān)測原水和凈化水改進措施。世界各地的多家水務公司使用FlowCam 來檢測和量化味道和氣味產(chǎn)生物、過濾器污垢硅藻和潛在有毒藍藻的數(shù)量效果。環(huán)境應用包括監(jiān)測土 壤微生物發展的關鍵、花粉、種子和污染物溝通機製。
生物制藥研發(fā)
細胞無障礙、API聚集體和其他顆粒的檢測和測量
配方研發(fā)
QC診斷和批量簽發(fā)測試
穩(wěn)定性研究和保質(zhì)期預估
凈化工藝開發(fā)
賦形劑和API表征
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蛋白質(zhì)聚集體 | 硅油滴 | 細胞聚集體 |
材料表征
磨料
木材和紙漿纖維
化妝品和香水
食品和飲料
微膠囊化
石油和天然氣
油漆和聚合物
打印機碳粉
洗滌水
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彩色打印機碳粉顆粒 | 聚苯乙烯球 | 微膠囊風味顆粒 |
海洋和淡水研究
識別和計算浮游植物和浮游動物
調(diào)查有害藻華(HAB)
支持水產(chǎn)養(yǎng)殖系統(tǒng)的健康
觀察微藻培養(yǎng)
分析沉積物顆粒
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海洋浮游生物 | 紅色赤潮藻(有害藻華) | 淡水浮游生物 |
水質(zhì)監(jiān)測和環(huán)境
識別飲用水源水中的藍藻、味道和氣味以及其他有害藻類
使用數(shù)據(jù)為水處理決策提供信息
監(jiān)控過濾器性能
檢測和監(jiān)測土壤微生物、螨蟲高產、森林枯枝落葉無脊椎動物和線蟲
確定種子活力
分析花粉顆粒
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微囊藻(藍藻) | 長孢藻(藍藻) | 花粉 |
儀器參數(shù)
粒徑范圍 | 2μm~1mm |
放大倍率和流通池 | 20X(~200X倍率),流通池:50μm FOV 10X(~100X倍率),流通池:80μm FOV或100μm FOV 4X(~40X倍率),流通池:300μm FOV或600μm FOV 2X(~20X倍率),流通池:1mm FOV |
最小樣本量 | 100 μL |
樣本處理能力 | 20X時註入新的動力,0.05mL/分鐘;2X時帶動產業發展,最多10mL/分鐘 |
流體 | 多種尺寸的微型注射泵可優(yōu)化流速:0.5mL工藝技術、1mL、2.5 mL、5mL系統、12.5 mL |
泵流量 | 0.02 mL/分鐘~10 mL/分鐘 |
最大粒子濃度 | 粒徑為2.5μm時,為500萬個顆粒/mL |
數(shù)據(jù)采集方法 | FlowCam 8100: 自動成像規模; FlowCam Cyano和FlowCam 8400:基于熒光的激光觸發(fā)和自動成像 |
相機 | 高分辨率(1920×1200像素)CMOS逐步顯現。單色和彩色可選 |
幀率 | 快門速度高達100幀/秒 |
聚焦法 | 自動 |
測量參數(shù) | 基本形狀參數(shù):面積、縱橫比(寬度/長度)、直徑(球形和基于面積)近年來、長度、體積(基于ABD)事關全面、體積(基于ESD)交流等、寬度、3種生物體積測量 高級形態(tài)參數(shù):面積(填充)發展目標奮鬥、圓擬合自動化裝置、圓度、圓度(Hu)更優質、緊密度成就、凸周長、凸度方案、伸長率多種方式、纖維卷曲度、纖維直線度實施體系、測地線縱橫比、 測地線長度幅度、測地線厚度技術創新、周長、粗糙度各有優勢、對稱性 灰度和顏色測量:平均藍色技術發展、平均綠色、平均紅色資料、藍/綠比率自動化、紅/藍比率、紅/綠比率集成、邊緣梯度規模最大、強度關註度、Sigma強度、總強度重要手段、透明度 |
自動化 | 兼容FlowCam的ALH自動液體處理器 |
軟件監(jiān)管合規(guī) | 提供21 CFR Part 11選項 |
尺寸和重量 | 36 cm(寬)×43 cm(深)×38cm(高),27kg(43kg:出廠重量) |
電源要求 | FlowCam 8400: 最大92W穩中求進; FlowCam Cyano和FlowCam 8400:最大115W |
配置選擇
型號 Model(主機) | 通用 | 配置 Specification |
FlowCam 8400 (532 nm) | 主機:流動成像顯微鏡主機,用于水生應用 配備高分辨率CMOS彩色相機和自動對焦功能不折不扣,實現(xiàn)快速數(shù)據(jù)采集再獲。 配套物鏡套件: 物鏡:2X、4X最深厚的底氣、10X 和 20X敢於挑戰,配有匹配的高光學質(zhì)量流通池和精密體積注射器,可覆蓋 2 um - 1 mm 的寬尺寸范圍應用擴展。(具體測試范圍以選定的套件規(guī)格為準) 軟件:包括用于數(shù)據(jù)采集和綜合圖像分析的 VisualSpreadsheet 軟件過程中。 質(zhì)保:工廠提供 1 年標準保修。有關(guān)詳細信息積極,請參閱條款和條件大數據。 | 具有532 nm激光激發(fā),通過熒光觸發(fā)來區(qū)分生物體好宣講。用于水生應用連日來。 可用的熒光檢測通道包括650 nm LP(如葉綠素)和575/30(如藻紅蛋白)。 |
FlowCam 8400 (532 nm) - ALH兼容 | 具有532 nm激光激發(fā)不斷進步,通過熒光觸發(fā)來區(qū)分生物體信息化技術。用于水生應用。 可用的熒光檢測通道包括650 nm LP(如葉綠素)和575/30(如藻紅蛋白)認為。 預配置了用于自動液體處理的 ALH for FlowCam責任製。 | |
FlowCam 8400 (488 nm) | 具有 488 nm 激光激發(fā),可通過熒光觸發(fā)區(qū)分生物體良好。 可用的熒光檢測通道包括 650 nm LP(如葉綠素)和 Ch2 525/30 BP和 Ch2 525/30 BP(如 FITC)雙重提升。 | |
FlowCam 8400 (488nm)- ALH兼容 | 具有 488 nm 激光激發(fā),可通過熒光觸發(fā)區(qū)分生物體倍增效應。 可用的熒光檢測通道包括 650 nm LP(如葉綠素)和 Ch2 525/30 BP(如 FITC)結果。 預先配置的自動液體處理與ALH for FlowCam。 |