簡要描述:FlowCam 8100是特別為制藥行業(yè)優(yōu)化的不溶性微粒檢測系統(tǒng),它將數(shù)字成像發揮重要帶動作用,顯微放大和顆粒計(jì)數(shù)整合成一個(gè)自動分析液體中懸浮顆粒的儀器系統、當(dāng)微量樣品流過流通池成像區(qū)時(shí),儀器自動捕捉顆粒圖像。通過專用軟件對每個(gè)顆粒進(jìn)行分析趨勢,從而獲得粒徑分布,形態(tài)分布預判,顆粒物濃度等具備統(tǒng)計(jì)價(jià)值的數(shù)據(jù)。
FlowCam 8100是特別為制藥行業(yè)優(yōu)化的不溶性微粒檢測系統(tǒng),它將數(shù)字成像調解製度,顯微放大和顆粒計(jì)數(shù)整合成一個(gè)自動分析液體中懸浮顆粒的儀器深入、當(dāng)微量樣品流過流通池成像區(qū)時(shí),儀器自動捕捉顆粒圖像覆蓋範圍。通過專用軟件對每個(gè)顆粒進(jìn)行分析一站式服務,從而獲得粒徑分布,形態(tài)分布高質量發展,顆粒物濃度等具備統(tǒng)計(jì)價(jià)值的數(shù)據(jù)資源配置。
顆粒檢測范圍:2.0 μm-1000μm
放大倍率:標(biāo)配10X物鏡
樣品用量:最小100ul
樣品處理能力:50-5000ul/min,無級調(diào)速
有效測樣率:≥85%
血液制劑中不溶性微粒研究
疫苗研發(fā)中聚集體及微粒研究
混懸制劑中團(tuán)聚物含量研究
Flowcam測試全流程介紹
1. 手動/自動加入樣品
高精度注射泵將樣本吸入流通池很重要。期間在樣本流經(jīng)液體傳感器后,軟件即可啟動數(shù)據(jù)采集。
2. 顆粒圖像采集
高速相機(jī)會捕獲流通池的全寬保護好、全深圖像能力和水平;
顆粒的各個(gè)圖像實(shí)時(shí)從相機(jī)圖像中分割并提取出來。
3. 數(shù)據(jù)分析
配套軟件會展示顆粒數(shù)充足、顆粒濃度註入了新的力量、顆粒尺寸及分布及顆粒形態(tài)學(xué)參數(shù)、結(jié)果可以任意形式輸出異常狀況。例如說服力,尺寸直方圖、CSV等更多可能性。
FlowCam又稱為動態(tài)顆粒實(shí)時(shí)成像方法深刻變革,對動態(tài)顆粒進(jìn)行成像分析;
樣品無損分析、顆粒圖像分辨率高至關重要、高通量;
一次實(shí)驗(yàn)可得到顆粒圖像、尺寸及分布表示、顆粒數(shù)、顆粒濃度緊迫性、以及形態(tài)學(xué)參數(shù)信息質生產力。
功能特點(diǎn)
FlowCam可以自動拍攝液體中的微生物和微粒的顯微鏡圖像并快速進(jìn)行分析機構。
![]() | 1. FlowCam是一個(gè)強(qiáng)大的工具,用于檢測各個(gè)行業(yè)顆粒的濃度背景下、尺寸和來源多種場景; 2. FlowCam在生物療法研發(fā)階段、質(zhì)控階段是非常有價(jià)值的開展試點; 3. 利用高質(zhì)量成像表征顆粒屬性,助力各行各業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)控可靠保障; 4. 可作為其他顆粒表征方法所必須的正交方法使用規劃; 5. 與傳統(tǒng)的檢測方法相比,生產(chǎn)效率更高共同、成本更低發展; 6. 全自動化、AI智能化開發(fā)發力,助力行業(yè)發(fā)展優勢與挑戰; |
7. 鏡圖像并快速進(jìn)行分析; 8. 將繁瑣的手動觀察過程自動化越來越重要的位置; 9. 高速拍攝大量粒子(數(shù)萬個(gè)/分鐘)問題分析; 10. 即時(shí)測量和分析粒子信息; 11. 將顯微鏡解決方案、粒度分布儀不負眾望、流式細(xì)胞儀集于一體的多功能設(shè)備; 12. 可將粉末樣本溶解在溶劑中進(jìn)行觀察交流研討。 | ![]() |
檢測原理
顆粒流式成像分析儀FlowCam,又稱為動態(tài)顆粒圖像分析儀,其工作原理是對流經(jīng)流通池的溶液中亞可見及可見級別的顆粒進(jìn)行實(shí)時(shí)推動並實現、動態(tài)成像分析。
?手動或自動將樣本加入進(jìn)樣口
?高精度注射泵將樣本吸入流通池,流體傳感器啟動數(shù)據(jù)采集
?當(dāng)樣本流經(jīng)光學(xué)視場時(shí)順滑地配合,高速相機(jī)會記錄流通池的全寬和全深圖像
?相機(jī)實(shí)時(shí)拍攝顆粒流經(jīng)流通池時(shí)的全景圖像更加完善,并從中實(shí)時(shí)地將顆粒圖像分割出來和記錄
?數(shù)據(jù)在采集后可進(jìn)一步分析、分組和篩選
技術(shù)優(yōu)勢
光阻法通過光電轉(zhuǎn)換的原理自動計(jì)數(shù) 樣品中不同粒徑的不溶性微粒數(shù)量上高質量,但該方法得到的信息有限精準調控,不能分辨出所測微粒的性質(zhì),也無法在研發(fā)階段對其成因進(jìn)行分析與控制相對較高。顯微鏡法也存在效率低信息化,容易因人眼疲勞導(dǎo)致計(jì)數(shù)誤差等弊端。 FlowCam 8100可通過電子成像系統(tǒng)將動態(tài)流通池的微粒拍攝下來創新內容,再通過軟件對不溶性微粒的大小全方位、形態(tài)、折光性等參數(shù)進(jìn)行分析實踐者,進(jìn)而將所有圖像進(jìn)行區(qū)分管理。 |
1. 高通量廣泛關註、高準(zhǔn)確度以及高精確度地提供比傳統(tǒng)顆粒分析
2. 可拓展熒光激光模塊,識別特異性顆粒;
3. 成像質(zhì)量阿高顯示,適用于表征亞微米級到可見級尺寸范圍的顆粒,結(jié)果準(zhǔn)確且具備統(tǒng)計(jì)學(xué)意義大局;
4. 樣品用量低豐富內涵、易操作且可拓展自動化系統(tǒng)。
軟件優(yōu)勢
VisualSpreadsheet 軟件 VisualSpreadsheet是一套功能強(qiáng)大的一體化軟件程序研究,能夠設(shè)置方法搶抓機遇、獲取數(shù)據(jù),并處理FlowCam捕獲的圖像去創新。 根據(jù)40多個(gè)形態(tài)參數(shù)及其組合對圖像進(jìn)行分析結論、排序、過濾.分組和分類體系,或使用軟件中的“查找"功能來識別樣本中的成分足夠的實力。將多次運(yùn)行或樣本的數(shù)據(jù)進(jìn)行分組,以便于比較。
VisualSpreadsheet提供符合21CFRPart11標(biāo)準(zhǔn)的可選軟件包提高。 | VisualAI™ VisualAl是一個(gè)可選的人工智能模塊全面闡釋。它是一種與儀器和樣本無關(guān)的工具,可自動對生物治療制劑中的顆粒進(jìn)行分類。 使用便捷的VisualSpreadsheet 6軟件即可識別蛋白質(zhì)聚集體和硅油滴,并將其與其他污染物區(qū)分開又進了一步。 |
測量各種粒子的特征量智能化,實(shí)現(xiàn)高度靈活的數(shù)據(jù)處理。
FlowCam中預(yù)裝的分析軟件可以根據(jù)粒子的測量結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)分類和過濾拓展基地,并一覽顯示綜合措施。
應(yīng)用案例
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各種不溶性微粒 API聚集體顆粒 硅油滴、玻璃碎片處理、降解輔料攜手共進、增塑劑等 纖維、細(xì)菌污染 細(xì)胞計(jì)數(shù)自然條件、活性及形態(tài) | 有害藻華HABs監(jiān)測:藍(lán)藻擴大公共數據、硅藻及其他藻類識別 有益藻類培育工藝優(yōu)化 淡水、海水體系流動性、雨水及飲用水中微生物識別及監(jiān)控 微塑料分類識別及監(jiān)控 |
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電子器件清潔度控制 CMP化學(xué)機(jī)械拋光液 打印機(jī)碳粉顆粒均勻度設計標準、顏色和外觀 水泥材料性能的評估 陶瓷成形工藝 電池導(dǎo)電性能 | 食品風(fēng)味:粘稠度 酵母活性:啤酒釀造 花粉種子:活性識別 保質(zhì)期:污染物識別 |
生物制藥研發(fā)
根據(jù)USP<1788>, 流式成像顆粒分析系統(tǒng)采用推薦的與光阻法成正交的方法,用于確定亞可見顆粒物含量助力各行。FlowCam 廣泛用于蛋白質(zhì)經過、納米藥物輸送系統(tǒng)以及細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的生物治療研究、配方和開發(fā)。
材料表征
FlowCam 用于以材料和化學(xué)品為重點(diǎn)的多種應(yīng)用:從食品和飲料成分的表征到打印機(jī)碳粉和超級磨料核心技術體系、離子交換樹脂自主研發、色譜柱填料、纖維新產品、增材制造意向、聚合物成分分析、化學(xué)品有力扭轉、化妝品配方和微囊化工藝調解製度。
海洋和淡水研究
20多年來,科學(xué)家們使用自動化形式、快速協調機製、準(zhǔn)確、易于使用的FlowCam 作為手動顯微鏡的替代品有效性,以監(jiān)測浮游生物群落組成。FlowCam 已成為*研究海洋和淡水微生物的重要產(chǎn)品資源配置。
水質(zhì)監(jiān)測和環(huán)境
FlowCam 提供了一種主動形勢、經(jīng)濟(jì)高效且可擴(kuò)展的解決方案來監(jiān)測原水和凈化水。世界各地的多家水務(wù)公司使用FlowCam 來檢測和量化味道和氣味產(chǎn)生物機遇與挑戰、過濾器污垢硅藻和潛在有毒藍(lán)藻的數(shù)量高效節能。環(huán)境應(yīng)用包括監(jiān)測土 壤微生物、花粉取得明顯成效、種子和污染物基地。
生物制藥研發(fā)
細(xì)胞、API聚集體和其他顆粒的檢測和測量
配方研發(fā)
QC診斷和批量簽發(fā)測試
穩(wěn)定性研究和保質(zhì)期預(yù)估
凈化工藝開發(fā)
賦形劑和API表征
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蛋白質(zhì)聚集體 | 硅油滴 | 細(xì)胞聚集體 |
材料表征
磨料
木材和紙漿纖維
化妝品和香水
食品和飲料
微膠囊化
石油和天然氣
油漆和聚合物
打印機(jī)碳粉
洗滌水
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彩色打印機(jī)碳粉顆粒 | 聚苯乙烯球 | 微膠囊風(fēng)味顆粒 |
海洋和淡水研究
識別和計(jì)算浮游植物和浮游動物
調(diào)查有害藻華(HAB)
支持水產(chǎn)養(yǎng)殖系統(tǒng)的健康
觀察微藻培養(yǎng)
分析沉積物顆粒
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海洋浮游生物 | 紅色赤潮藻(有害藻華) | 淡水浮游生物 |
水質(zhì)監(jiān)測和環(huán)境
識別飲用水源水中的藍(lán)藻大力發展、味道和氣味以及其他有害藻類
使用數(shù)據(jù)為水處理決策提供信息
監(jiān)控過濾器性能
檢測和監(jiān)測土壤微生物約定管轄、螨蟲、森林枯枝落葉無脊椎動物和線蟲
確定種子活力
分析花粉顆粒
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微囊藻(藍(lán)藻) | 長孢藻(藍(lán)藻) | 花粉 |
儀器參數(shù)
粒徑范圍 | 2μm~1mm |
放大倍率和流通池 | 20X(~200X倍率),流通池:50μm FOV 10X(~100X倍率),流通池:80μm FOV或100μm FOV 4X(~40X倍率),流通池:300μm FOV或600μm FOV 2X(~20X倍率),流通池:1mm FOV |
最小樣本量 | 100 μL |
樣本處理能力 | 20X時(shí)集成技術,0.05mL/分鐘新創新即將到來;2X時(shí),最多10mL/分鐘 |
流體 | 多種尺寸的微型注射泵可優(yōu)化流速:0.5mL創新的技術、1mL設計能力、2.5 mL、5mL有序推進、12.5 mL |
泵流量 | 0.02 mL/分鐘~10 mL/分鐘 |
最大粒子濃度 | 粒徑為2.5μm時(shí)適應性,為500萬個(gè)顆粒/mL |
數(shù)據(jù)采集方法 | FlowCam 8100: 自動成像; FlowCam Cyano和FlowCam 8400:基于熒光的激光觸發(fā)和自動成像 |
相機(jī) | 高分辨率(1920×1200像素)CMOS深入開展。單色和彩色可選 |
幀率 | 快門速度高達(dá)100幀/秒 |
聚焦法 | 自動 |
測量參數(shù) | 基本形狀參數(shù):面積更優美、縱橫比(寬度/長度)、直徑(球形和基于面積)、長度求得平衡、體積(基于ABD)系統穩定性、體積(基于ESD)、寬度多種場景、3種生物體積測量 高級形態(tài)參數(shù):面積(填充)科技實力、圓擬合、圓度集中展示、圓度(Hu)可靠保障、緊密度、凸周長建設、凸度共同、伸長率、纖維卷曲度、纖維直線度在此基礎上、測地線縱橫比、 測地線長度探索創新、測地線厚度開展、周長、粗糙度前來體驗、對稱性 灰度和顏色測量:平均藍(lán)色簡單化、平均綠色、平均紅色發揮重要帶動作用、藍(lán)/綠比率開拓創新、紅/藍(lán)比率、紅/綠比率明確了方向、邊緣梯度去完善、強(qiáng)度、Sigma強(qiáng)度初步建立、總強(qiáng)度項目、透明度 |
自動化 | 兼容FlowCam的ALH自動液體處理器 |
軟件監(jiān)管合規(guī) | 提供21 CFR Part 11選項(xiàng) |
尺寸和重量 | 36 cm(寬)×43 cm(深)×38cm(高),27kg(43kg:出廠重量) |
電源要求 | FlowCam 8100: 最大92W; FlowCam Cyano和FlowCam 8400:最大115W |
配置選擇
型號 Model(主機(jī)) | 通用 | 配置 Specification |
FlowCam 8100 (Monochrome) FlowCam 8100(黑白) | 主機(jī):流動成像顯微鏡重要方式,適用于各種應(yīng)用中的顆粒測定綜合運用、成像和計(jì)數(shù)。
質(zhì)保:工廠提供 1 年標(biāo)準(zhǔn)保修。有關(guān)詳細(xì)信息,請參閱條款和條件豐富。 | 配備高分辨率 CMOS 單色相機(jī)和自動對焦功能,可快速采集數(shù)據(jù)。 |
FlowCam 8100 (Monochrome) - ALH兼容 FlowCam 8100(黑白)- ALH兼容 | 配備高分辨率 CMOS 單色相機(jī)和自動對焦功能善於監督,可快速采集數(shù)據(jù)大局。 預(yù)配置了用于自動液體處理的 ALH for FlowCam。 | |
FlowCam 8100 (Color) FlowCam 8100(彩色) | 配備高分辨率 CMOS 彩色攝像頭和自動對焦功能數據,可快速采集數(shù)據(jù)效率和安。 | |
FlowCam 8100 (Color)- ALH兼容 FlowCam 8100(彩色)- ALH兼容 | 配備高分辨率 CMOS 彩色攝像頭和自動對焦功能,可快速采集數(shù)據(jù)邁出了重要的一步。 預(yù)配置了用于自動液體處理的 ALH for FlowCam產能提升。 |
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