尊敬的客戶：

2025年版《中國藥典》將于2025年10月1日起正式施行發揮重要作用。本次藥典修訂對藥品質(zhì)量控制標(biāo)準做出重要更新重要手段，其中與貴單位相關(guān)的<0903>章節(jié)（不溶性微粒檢查項目）及<0982>章節(jié)（乳劑等分散體系檢測）存在顯著調(diào)整生產效率。

在不溶性微粒檢查領(lǐng)域開展研究，2025年版《中國藥典》從檢測方法重要的作用、判定標(biāo)準及數(shù)據(jù)管理等維度進行優(yōu)化，涉及適用范圍培訓、檢查用水處理發揮、光阻法檢測用水要求習慣、標(biāo)示裝量25ml以下注射液取樣量及儀器校準周期等項目的調(diào)整記得牢。

2025年版《中國藥典》0982章節(jié)新增第四法（光阻法），用于測定乳狀液體或混懸液的微米級粒子數(shù)量適應性、粒度分布及體積占比迎難而上。該方法測量范圍為0.5-400μm，使用具備單粒子光學(xué)傳感技術(shù)的儀器時激發創作，應(yīng)關(guān)注重合限（即傳感器允許的最大微粒濃度更高效，單位：個/ml）和最佳流速。

為確保貴單位產(chǎn)品符合最新藥典標(biāo)準探索，若需更新檢測報告模板以適配新版藥典要求，敬請與我司聯(lián)系。我司專業(yè)團隊將提供詳細的報告更新服務(wù)重要作用，協(xié)助貴單位順利過渡至符合2025年版藥典標(biāo)準的質(zhì)量控制體系堅持先行。

針對不溶性微粒檢測需求，我們支持提供自定義報告服務(wù)增幅最大，可依據(jù)具體場景靈活調(diào)整報告內(nèi)容與呈現(xiàn)形式具體而言。同時相關性，我們對通用標(biāo)準的報告模版提供免費更新服務(wù)。

本次報告模板升級屬于我司增值服務(wù)范疇製高點項目，全程免費提供的必然要求。感謝貴單位長期以來的支持與信任，我司將持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)物聯與互聯、專業(yè)的服務(wù)狀況。

上海奧法美嘉生物科技有限公司

2025 年 8 月 18日