近年來多種基于蛋白的新型藥物制劑已經(jīng)商業(yè)化姿勢。

      作為復雜的高分子不同需求，蛋白質(zhì)存在分子間和分子內(nèi)的互相作用意料之外。這種相互作用會導致蛋白質(zhì)變性和集聚深刻認識，并改變蛋白質(zhì)的粒徑分布從而影響蛋白質(zhì)制劑的有效性。其較大粒徑分布范圍在0.1微米至1微米之間建立和完善。

    動態(tài)光散射原理是一種粒徑分析技術(shù)，非常適合于0.1微米-1微米這個粒徑范圍的粒子的檢測增多，隨著蛋白質(zhì)的聚集作用情況，可能會導致蛋白質(zhì)的濃度偏低多種方式。

    動態(tài)光散射技術(shù)可運用正散射角度來增加捕捉大粒子的靈敏度。Nicomp380儀器不僅擁有正散射，還擁有多角度散射進行部署，不僅能夠?qū)悠愤M行90度光角度的檢測，還可以同時進行正散射和背散射順滑地配合。上圖A是對牛血清蛋白樣品進行90度散射的粒徑分布圖保持穩定。如圖所示，有兩個粒徑分布峰進一步推進，其中平均粒徑在6納米的峰顯示的是該蛋白質(zhì)的主要粒徑分布不可缺少。而另一個粒徑較大的峰顯示的是該蛋白質(zhì)中所含的有集聚現(xiàn)象的大粒子的粒徑分布。前者才是該蛋白質(zhì)的真實粒徑分布明確相關要求。上圖B是對牛血清蛋白質(zhì)樣品進行20度散射的粒徑分布圖服務為一體。如圖所示，大粒子的峰占據(jù)了主峰位置特點，很顯然相互配合，多角度的動態(tài)光散射粒度儀能夠更好地對蛋白質(zhì)的真實平均粒徑進行檢測。